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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

近日(jìnrì)(rì),三生制药(01530.HK)与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球权益合作,这一标志性事件被视为(shìwèi)中国创新药企通过技术授权加速融入全球产业链的重要信号(xìnhào),也带动港股创新药企业(qǐyè)集体走强。然而,5月27日登陆港交所的派格生物(02565.HK)却成为(chéngwéi)例外,这家以慢性病创新疗法研发为核心的生物科技企业首日(shǒurì)开盘即破发近14%,未能接力本轮行业上涨浪潮。 暂无商业化产品(chǎnpǐn)、连续(liánxù)多年亏损、核心产品市场竞争激烈,或是其难被市场认可的原因。 核心产品商业化与市场竞争双重(shuāngchóng)考验 派格生物(shēngwù)成立(chénglì)于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小(xiǎo)分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。 招股书显示,目前,该公司拥有一款核心产品(chǎnpǐn)和五款候选产品,其中,自研核心产品PB-119用于治疗T2MD(2型糖尿病)的新药上市申请(shēnqǐng)获国家药监局(guójiāyàojiānjú)受理,处于商业化前夕(qiánxī);剩余五款产品尚处于研发或临床阶段。 图片来源(láiyuán):派格生物招股书 此外,派格生物重要产品PB-718是一款减肥药,主要用于超重和肥胖症的(de)治疗(zhìliáo)。目前,该(gāi)药物在我国已完成(wánchéng)首期临床试验(línchuángshìyàn),预计今年开展IIb临床试验,预计2026年与(yǔ)FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)沟通后开始三期临床试验。根据招股书披露,派格生物核心产品PB-119除治疗T2MD外,亦可治疗肥胖症。 值得注意的是,招股书中指出,截至最后实际可行日期,公司无任何商业化产品(chǎnpǐn)。根据灼识咨询的资料,派格(pàigé)生物接近商业化阶段(jiēduàn)的核心产品为中国国内(guónèi)最早研发的长效GLP-1(PB-119的某一种应用)受体激动剂之一。 派格生物(shēngwù)在招股书中表明,PB-119在中国市场将面对众多竞争对手(jìngzhēngduìshǒu),其在2型(xíng)糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。 销售能力或(huò)成为破局关键 全球减肥药的(de)竞争日趋白热化,其中(qízhōng)龙头企业诺和(hé)诺德与礼来的竞争备受关注。光大(guāngdà)证券研报显示,2024年,诺和诺德的Wegovy的销售额超过80亿美元,礼来的Zepbound销售额为49亿美元。尽管Zepbound具有更优的减重效果,但诺和诺德在营销方面(fāngmiàn)大规模的投入和出色的营销策略(cèlüè)使得Wegovy市场占有率更高。 公开资料显示,仅在2024年6月,诺和诺德的广告展示量接近20亿次,投入Wegovy的广告活动媒体支出估计为4200万美元。从二者的市场竞争经验来看,未来(wèilái)减肥药(jiǎnféiyào)市场的销售业绩(yèjì)并不完全取决于(qǔjuéyú)临床数据,随着国产(guóchǎn)减肥药即将步入商业化,销售能力将成为企业未来竞争优势的关键要素。 从目前情况来看(láikàn),派格生物的商业化能力存疑。2017年,该(gāi)公司曾将PB-119及(jí)PB-718在国内的独家商业化权授予(shòuyǔ)天士力(香港),但该协议(xiéyì)于2023年终止。从天士力(香港)角度看,2017年,派格生物PB-119、PB-718研发进度靠前,彼时诺和诺德和礼来也无相关产品上市。 而近些年,减肥药市场发展迅速,竞争激烈,除诺和诺德(nuòhénuòdé)、礼来产品(chǎnpǐn)在国内市场的销售外,信达生物(01801.HK)、博瑞(bóruì)医药(688166.HK)相关产品也纷纷进入后期临床和商业化前期阶段,派格生物的竞争优势逐渐弱化(ruòhuà)。 招股书显示,派格生物将使用一半的净募集资金(约1.17亿港元)用于核心产品(chǎnpǐn)PB-119的商业化和适应症扩展(kuòzhǎn),相较于行业龙头的营销(yíngxiāo)投入规模,此项支出显然存在劣势。 募集(mùjí)资金还能撑22个月 在无自研产品商业化现状下,派格生物一直处于亏损状态。公开财务资料显示,2023年、2024年,该公司年内亏损分别为(wèi)2.79亿元、2.83亿元。截至2024年底(niándǐ),其账(qízhàng)上现金(xiànjīn)及现金等价物约2839.2万元。 自派格生物成立(chénglì)以来,共完成9轮融资,共计募资(mùzī)5030万美元和10.5亿元。招股书披露,截至最后实际可行日期,该公司(gōngsī)已使用募资金额的93.77%。 中金公司是派格(pàigé)生物本次发行的独家保荐人,此外,还有民银资本、农银国际等13家机构为其股票(gǔpiào)发行助力。值得注意的是,本次派格生物共募集3.01亿港元(yìgǎngyuán),其中,发行费用6910万港元,占募集资金(zījīn)的23.03%,招股书披露,按2024年(nián)亏损速率测算,这笔资金仅能支撑约22个月。 对比历史估值,派格生物2021年科创板IPO申请时估值达100亿元(yìyuán),而2023年最后(zuìhòu)一轮(yīlún)融资投后估值已缩水至40亿元,折射出市场对其商业化前景的谨慎态度。 (大众新闻·经济(jīngjì)导报见习记者 赵帅)
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